J.O. 245 du 21 octobre 2006
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANT0623684V
Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : ASCATRYL TRIO CHIEN, comprimé :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
Composition : pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg, praziquantel 50 mg, fébantel 150 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 2 comprimés sécables : AMM no 679402.4 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 comprimés sécables : AMM no 679403.0 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés sécables : AMM no 679404.7 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 8 comprimés sécables : AMM no 679405.3 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : AMM no 679407.6 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 679408.2.
Date de la décision : 17 juillet 2006.
Spécialité dénommée : AMOXICILLINE CALIER GLOBULIT 50 MG/G PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Laboratorios Calier, Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelone, Espagne.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 50 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèle destiné à la vente :
Sac de 25 kg : AMM no 679401.8.
Date de la décision : 18 juillet 2006.
Spécialité dénommée : LEVA 20 PO, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Noe, 10, rue Clément-Ader, ZA Le Patis, 78120 Rambouillet.
Composition : lévamisole (sous forme de chlorhydrate) 200 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Sachet de 100 g : AMM no 679411.3 ;
Pot de 1 kg : AMM no 679413.6.
Date de la décision : 20 juillet 2006.
Spécialité dénommée : TETRAVAL 50 % POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLES, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : oxytétracycline (sous forme de chlorhydrate) 500 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Sachet de 100 g : AMM no 679414.2 ;
Sac de 1 kg muni d'un dispositif doseur de 100 g : AMM no 679415.9 ;
Sac de 5 kg muni d'un dispositif doseur de 100 g : AMM no 679416.5.
Date de la décision : 20 juillet 2006.
Spécialité dénommée : NUFLOR PREMIX PORC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Schering-Plough vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : florfénicol 40 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Sac de 5 kg : AMM no 679409.9 ;
Sac de 25 kg : AMM no 679410.7.
Date de la décision : 21 juillet 2006.
Spécialité dénommée : DOLPAC 2, comprimé :
Titulaire : Vétoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
Composition : oxantel (sous forme d'embonate) 40,06 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 9,99 mg, praziquantel 10 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 190 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : AMM no 679428.3 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 679430.8 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 679431.4.
Date de la décision : 3 août 2006.
Spécialité dénommée : DOLPAC 10, comprimé :
Titulaire : Vétoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
Composition : oxantel (sous forme d'embonate) 200,28 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 49,94 mg, praziquantel 50,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 950 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 comprimés sécables : AMM no 679437.2 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 3 comprimés sécables : AMM no 679438.9 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 3 comprimés sécables : AMM no 679439.5 ;
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 3 comprimés sécables : AMM no 679440.3.
Date de la décision : 3 août 2006.
Spécialité dénommée : DOLPAC 25, comprimé :
Titulaire : Vétoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
Composition : oxantel (sous forme d'embonate) 500,700 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 124,850 mg, praziquantel 125 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 2 375 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 comprimés sécables : AMM no 679432.0 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 3 comprimés sécables : AMM no 679433.7 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 3 comprimés sécables : AMM no 679434.3 ;
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 3 comprimés sécables : AMM no 679436.6.
Date de la décision : 3 août 2006.